普萊柯與子公司聯合申報的“雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”獲新獸藥證書
近日,普萊柯及全資子公司惠中生物聯合申報的“雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”獲批為新獸藥。截至目前,普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書64個!
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,農業農村部經審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位聯合申報的“雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”為新獸藥,并于2023年8月18日公示了核發《新獸藥注冊證書》(中華人民共和國農業農村部公告第698號)事項。
新獸藥的基本信息
新獸藥名稱:雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)
注冊分類:三類
主要成分與含量:疫苗中含滅活的副雞禽桿菌A型HN3株,每毫升疫苗含A型HN3株菌數應為1.0×109CFU;含滅活的副雞禽桿菌B型HN5株,每毫升疫苗含B型HN5株菌數應為2.0×109CFU;含滅活的副雞禽桿菌C型SD3株,每毫升疫苗含C型SD3株菌數應為3.0×109CFU。
作用與用途:用于預防A型、B型和C型副雞禽桿菌引起的雞傳染性鼻炎。免疫后21日產生免疫力,免疫期為6個月。
用法與用量:皮下或肌肉注射。8周齡以上雞,每只0.5ml。
研發及市場背景
雞傳染性鼻炎是由副雞禽桿菌引起的一種急性上呼吸道傳染病,可引起產蛋雞的產蛋量下降,育成雞的生長受阻、開產期推遲,給養禽業帶來巨大的經濟損失,針對該病的防控主要采用滅活疫苗免疫。
公司開發的雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)優勢:
1、選用免疫原性良好的田間流行野毒株作為生產菌株,抗原保護譜廣,遺傳性狀穩定,能有效預防雞傳染性鼻炎田間流行毒株感染;
2、采用高密度發酵及濃縮技術,發酵水平及內毒素去除率顯著提高,產品安全性和免疫效果良好;
3、采用鋁膠佐劑,與傳統的油佐劑同類產品相比,鋁膠佐劑能夠有效吸附并降低疫苗成品內的內毒素含量,進而降低動物應激反應。
該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步體現了公司的創新實力,同時也豐富了公司產品品類,有效提升了公司在行業內的整體競爭力,將為公司禽用疫苗業務方向帶來新的業績增長點。